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Regulatorische Info

Qualitätsmanagementsystem

ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementzertifikat
US FDA (21 CR Part 820) Richtlinie
Wir erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 21 CFR Part 820 der US-amerikanischen Food and Drug Administration. Siehe die Eintragung der Registrierung auf der FDA Webseite.

Benannte Stelle

Aspen Medical Products trägt die ISO 13485 Zertifizierung und wir jährlich auditiert von:
NSF-ISR
789 N Dixboro Road
Ann Arbor, MI 48105 USA
Telephone: +1-734-827-6800
www.nsf-isr.org

Vertretungsberechtigung in Europa

Emergo Europe
Prinsesegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Telephone: +31-70-345-8570
www.emergobyul.com

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